Alejandra Mantecón Fumadó, ex-diretora do Instituto Nacional de Medicamentos, respondeu 33 vezes que não se lembrava de dados de sua própria gestão durante o inquérito sobre a fentanila contaminada de HLB Pharma. A investigação vincula esse produto à morte de 90 pacientes e está a cargo do juiz Ernesto Kreplak e da promotora María Roteta. As perguntas buscaram reconstruir o que o órgão de controle sabia, quando recebeu os alertas e por que não retirou antes todos os produtos comprometidos.
A ex-funcionária está sob investigação pela possibilidade de que ações ou omissões de sua gestão tenham contribuído para que lotes com contaminação microbiana chegassem a hospitais e clínicas. Na mesma situação processual encontra-se Agustina Nélida Bisio, ex-titular da ANMAT e superior direta de Mantecón Fumadó. A imputação não equivale a uma condenação: o processo busca determinar responsabilidades dentro da cadeia sanitária e administrativa.
Uma inspeção realizada em 28 de novembro de 2024 em Laboratorio Ramallo, onde o fentanil era elaborado, havia detectado antecedentes de produtos fabricados em espaços não autorizados, embalagens não autorizadas e intimações de retirada resistidas ou demoradas. Em 13 de maio, a inspetora Ana Laura Canil comunicou discrepâncias na documentação da linha de fentanil e questionou as análises do lote 31202. A partir desse relatório, o INAME estendeu as medidas ao conjunto de produtos de Ramallo e avançou contra HLB por uma possível falsificação de dados.
A declaração também expôs um circuito informal de ordens. Mantecón Fumadó disse que os relatórios solicitados pelo tribunal passavam para Bisio, eram consultados com o Ministério da Saúde e retornavam como instruções que ela depois formalizava. Ela atribuiu ao então ministro Mario Lugones a indicação de avançar com cautela e, algumas semanas depois, a ordem de fechar o HLB. Essas declarações fazem parte de sua defesa e deverão ser confrontadas com documentos, comunicações e testemunhos incorporados ao processo.
A cronologia sanitária concentrou outro trecho do interrogatório. O primeiro falecimento foi registrado em 14 de abril de 2025 e nesse dia o INAME recebeu avisos sobre eventos adversos; em 22 de abril foi identificado o fentanil da HLB, lote 31202. O Hospital Italiano de La Plata reportou o desvio de qualidade em 2 de maio, o e-mail foi visto no dia 5, foi emitido um alerta no dia 8 e a denúncia penal foi formalizada no dia 12. A promotoria sustenta que conversas anteriores contradizem partes da alegada desconhecimento.
Mantecón Fumadó descreveu também uma estrutura reduzida: disse que passou de entre 18 e 20 inspetores para trabalhar com oito para cerca de 600 laboratórios, e que as visitas à HLB e Ramallo exigiam escolta policial porque o pessoal se sentia amedrontado. Também afirmou que o Estado verifica boas práticas, mas não controla cada lote individual. O processo deverá determinar se essas limitações explicam os atrasos ou se houve descumprimentos concretos, enquanto treze responsáveis empresariais continuam processados e se define a situação das antigas autoridades.
