Alejandra Mantecón Fumadó, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos, respondió 33 veces que no recordaba datos de su propia gestión durante la indagatoria por el fentanilo contaminado de HLB Pharma. La investigación vincula ese producto con la muerte de 90 pacientes y está a cargo del juez Ernesto Kreplak y la fiscal María Roteta. Las preguntas buscaron reconstruir qué sabía el organismo de control, cuándo recibió las alertas y por qué no retiró antes todos los productos comprometidos.
La ex funcionaria está investigada por la posibilidad de que acciones u omisiones de su gestión hayan contribuido a que lotes con contaminación microbiana llegaran a hospitales y clínicas. En la misma situación procesal se encuentra Agustina Nélida Bisio, ex titular de la ANMAT y superior directa de Mantecón Fumadó. La imputación no equivale a una condena: el expediente intenta determinar responsabilidades dentro de la cadena sanitaria y administrativa.
Una inspección realizada el 28 de noviembre de 2024 en Laboratorio Ramallo, donde se elaboró el fentanilo, había detectado antecedentes de productos fabricados en espacios no habilitados, envases no autorizados e intimaciones de retiro resistidas o demoradas. El 13 de mayo, la inspectora Ana Laura Canil comunicó discrepancias en la documentación de la línea de fentanilo y cuestionó los análisis del lote 31202. A partir de ese reporte, el INAME extendió las medidas al conjunto de productos de Ramallo y avanzó contra HLB por una posible falsificación de datos.
La declaración también expuso un circuito informal de órdenes. Mantecón Fumadó dijo que los informes solicitados por el juzgado pasaban a Bisio, eran consultados con el Ministerio de Salud y regresaban como instrucciones que luego ella formalizaba. Atribuyó al entonces ministro Mario Lugones la indicación de avanzar con cautela y, semanas más tarde, la orden de cerrar HLB. Esos dichos forman parte de su defensa y deberán confrontarse con documentos, comunicaciones y testimonios incorporados al expediente.
La cronología sanitaria concentró otro tramo del interrogatorio. El primer fallecimiento se registró el 14 de abril de 2025 y ese día el INAME recibió avisos sobre eventos adversos; el 22 de abril se identificó el fentanilo de HLB, lote 31202. El Hospital Italiano de La Plata reportó el desvío de calidad el 2 de mayo, el correo fue visto el día 5, se emitió una alerta el 8 y la denuncia penal se formalizó el 12. La fiscalía sostiene que conversaciones previas contradicen partes del desconocimiento alegado.
Mantecón Fumadó describió además una estructura reducida: dijo que pasó de entre 18 y 20 inspectores a trabajar con ocho para unos 600 laboratorios, y que las visitas a HLB y Ramallo requerían custodia policial porque el personal se sentía atemorizado. También sostuvo que el Estado verifica buenas prácticas, pero no controla cada lote individual. La causa deberá establecer si esas limitaciones explican las demoras o si existieron incumplimientos concretos, mientras continúan procesados trece responsables empresariales y se define la situación de las ex autoridades.
