Alejandra Mantecón Fumadó, ancienne directrice de Instituto Nacional de Medicamentos, a répondu 33 fois qu'elle ne se souvenait pas des données de sa propre gestion lors de l'enquête sur le fentanyl contaminé de HLB Pharma. L'enquête relie ce produit à la mort de 90 patients et est dirigée par le juge Ernesto Kreplak et la procureure María Roteta. Les questions visaient à reconstruire ce que l'organisme de contrôle savait, quand il a reçu les alertes et pourquoi il n'a pas retiré plus tôt tous les produits compromis.
L'ancienne fonctionnaire est enquêtée pour la possibilité que des actions ou omissions de sa gestion aient contribué à ce que des lots contaminés par des micro-organismes parviennent à des hôpitaux et cliniques. Dans la même situation procédurale se trouve Agustina Nélida Bisio, ancienne responsable de la ANMAT et supérieure directe de Mantecón Fumadó. L'accusation ne équivaut pas à une condamnation : le dossier tente de déterminer les responsabilités au sein de la chaîne sanitaire et administrative.
Une inspection réalisée le 28 novembre 2024 à Laboratorio Ramallo, où le fentanyl était fabriqué, avait détecté des antécédents de produits fabriqués dans des espaces non autorisés, des emballages non autorisés et des demandes de retrait résistées ou retardées. Le 13 mai, l'inspectrice Ana Laura Canil a signalé des divergences dans la documentation de la ligne de fentanyl et a remis en question les analyses du lot 31202. À partir de ce rapport, le INAME a étendu les mesures à l'ensemble des produits de Ramallo et a poursuivi HLB pour une possible falsification de données.
La déclaration a également exposé un circuit informel d'ordres. Mantecón Fumadó a déclaré que les rapports demandés par le tribunal passaient à Bisio, étaient consultés avec le ministère de la Santé et revenaient sous forme d'instructions qu'elle formaliserait ensuite. Elle a attribué à l'ancien ministre Mario Lugones l'indication d'avancer avec prudence et, quelques semaines plus tard, l'ordre de fermer le HLB. Ces déclarations font partie de sa défense et devront être confrontées à des documents, communications et témoignages inclus dans le dossier.
La chronologie sanitaire a concentré un autre segment de l'interrogatoire. Le premier décès a été enregistré le 14 avril 2025 et ce jour-là, le INAME a reçu des avis concernant des événements indésirables ; le 22 avril, le fentanyl de HLB, lot 31202, a été identifié. Le Hospital Italiano de La Plata a signalé le défaut de qualité le 2 mai, le courrier a été consulté le 5, une alerte a été émise le 8 et la plainte pénale a été déposée le 12. Le parquet soutient que des conversations antérieures contredisent certaines parties de la méconnaissance alléguée.
Mantecón Fumadó a également décrit une structure réduite : elle a dit être passée de 18 à 20 inspecteurs à travailler avec huit pour environ 600 laboratoires, et que les visites à HLB et Ramallo nécessitaient une protection policière car le personnel se sentait intimidé. Elle a également affirmé que l'État vérifie les bonnes pratiques, mais ne contrôle pas chaque lot individuellement. La cause devra établir si ces limitations expliquent les retards ou s'il y a eu des manquements concrets, tandis que treize responsables d'entreprises continuent d'être poursuivis et que la situation des anciens dirigeants est en cours de définition.
