Alejandra Mantecón Fumadó, бывшая глава Instituto Nacional de Medicamentos, 33 раза отвечала, что не помнит данные о своей собственной деятельности во время следствия по поводу загрязнённого фентанила HLB Pharma. Расследование связывает этот продукт со смертью 90 пациентов и находится под руководством судьи Ernesto Kreplak и прокурора María Roteta. Вопросы стремились восстановить, что знал контрольный орган, когда он получил предупреждения и почему не изъял раньше все заражённые продукты.
Бывшая чиновница находится под следствием по поводу того, что действия или бездействие в её управлении могли способствовать тому, что партии с микробным загрязнением попали в больницы и клиники. В аналогичной процессуальной ситуации находится Agustina Nélida Bisio, бывший руководитель ANMAT и непосредственный начальник Мантекон Фумадо. Обвинение не равнозначно приговору: дело направлено на определение ответственности в рамках санитарной и административной цепочки.
Инспекция, проведённая 28 ноября 2024 года на Laboratorio Ramallo, где производился фентанил, выявила случаи производства продукции в несанкционированных помещениях, использование неразрешённой тары и сопротивление или задержку при отзыве продукции. 13 мая инспектор Ana Laura Canil сообщила о несоответствиях в документации по линии фентанила и поставила под сомнение анализы партии 31202. На основании этого отчёта INAME распространил меры на всю продукцию Ramallo и предпринял действия против HLB в связи с возможным фальсифицированием данных.
Заявление также изложило неформальную цепочку приказов. Мантекон Фумадо сказала, что отчёты, запрошенные судом, передавались Бисио, обсуждались с Министерством здравоохранения и возвращались в виде инструкций, которые она затем формализовывала. Она связала указание действовать осторожно с тогдашним министром Mario Lugones, а через несколько недель – приказ о закрытии HLB. Эти утверждения являются частью её защиты и должны быть сопоставлены с документами, коммуникациями и показаниями, включёнными в дело.
Хронология санитарных событий сосредоточила еще один этап допроса. Первый летальный исход был зарегистрирован 14 апреля 2025 года, и в тот день INAME получил уведомления о неблагоприятных событиях; 22 апреля был идентифицирован фентанил HLB, партия 31202. Hospital Italiano de La Plata сообщил о нарушении качества 2 мая, письмо было просмотрено 5 числа, предупреждение было выпущено 8 числа, а уголовное заявление оформлено 12 числа. Прокуратура утверждает, что предыдущие разговоры противоречат частям заявленного незнания.
Мантекон Фумадо также описала сокращённую структуру: она сказала, что количество инспекторов уменьшилось с 18–20 до восьми, чтобы работать примерно с 600 лабораториями, и что визиты в HLB и Рамальо требовали полицейской охраны, потому что персонал чувствовал страх. Она также заявила, что государство проверяет хорошие практики, но не контролирует каждую отдельную партию. Дело должно установить, объясняют ли эти ограничения задержки или имели место конкретные нарушения, пока продолжается разбирательство в отношении тринадцати руководителей компаний и определяется положение бывших должностных лиц.
